Medical implants

PHI University Clinic for State Cardiac Surgery Skopje

Medical consumables

Рок

Рокот за прием на понудите беше 2025-05-26. Набавката беше објавена на 2025-04-27.

Кој?

• PHI University Clinic for State Cardiac Surgery Skopje

Што?

• Медицинска опрема › Медицински потрошен материјал

Каде?

• Luxembourg › Luxembourg
• Северна Македонија › Скопски

Историја на набавките

Датум	Документ
2025-04-27	Оглас за договор

Оглас за договор (2025-04-27)
Предмет
Опсег на набавката
Наслов: Medical implants
Референтен број: 07431/2025
Краток опис: Medical consumables
Вид на договорот: Стоки
Производи/услуги: Медицински потрошен материјал 📦
Проценета вредност без ДДВ: 10 000 000 MKD 💰
Информации за деловите
Овој договор е поделен на делови ✅
Најголем број делови што може да се доделат на еден понудувач: 16
Понудите може да се поднесат за најголем број делови: 16

1️⃣
Внатрешен идентификатор: Lot 1
Наслов: ePTFE straight prosthesis
Количина: 12 парче
Опис на набавката:

ePTFE straight prosthesis reinforced with a ring along the entire length, with dimensions, minimum length of 40cm and diameter: 7mm, 8mm.; made of expanded polytetrafluoroethylene (ePTFE)

Земја: Северна Македонија 🇲🇰
Место на извршување: Скопски 🏙️
Времетраење: 12 месеци
Наслов
Идентификациски број на делот: LOT-0001

2️⃣
Внатрешен идентификатор: Lot 2
Наслов: Vascular graft
Количина: 40 парче
Опис на набавката:

Vascular graft for thoracic aorta, woven fabric, polyester, impregnated with collagen, resistant to dilation with a minimum diameter range of 20-38mm and a minimum length of 20cm.

Наслов
Идентификациски број на делот: LOT-0002

3️⃣
Внатрешен идентификатор: Lot 3
Наслов: Thromboembolectomy catheter
Количина: 10 парче
Опис на набавката:

Thromboembolectomy catheter 2Fr FOGARTY, with polyurethane shaft with latex balloon 0.2ml, graduated, color coded, with atraumatic tip, single lumen, radiopaque, with rigid stylet, length 67.5cm, sterile to be packed in hard packaging, with a tolerance of +/- 3%

Наслов
Идентификациски број на делот: LOT-0003

4️⃣
Внатрешен идентификатор: Lot 4
Опис на набавката:

Thromboembolectomy catheter 3Fr FOGARTY, with polyurethane shaft with latex balloon 0.2ml, graduated, color coded, with atraumatic tip, single lumen, radiopaque, with rigid stylet, length 82cm, sterile to be packed in hard packaging, with a tolerance of +/- 3%

Наслов
Идентификациски број на делот: LOT-0004

5️⃣
Внатрешен идентификатор: Lot 5
Количина: 15 парче
Опис на набавката:

Thromboembolectomy catheter 4Fr FOGARTY, with polyurethane shaft with latex balloon 1.2ml, graduated, color coded, with atraumatic tip, single lumen, radiopaque, with rigid style, length 82cm, sterile to be packed in hard packaging, with a tolerance of +/- 3%

Наслов
Идентификациски број на делот: LOT-0005

6️⃣
Внатрешен идентификатор: Lot 6
Опис на набавката:

Thromboembolectomy catheter 5Fr FOGARTY, with polyurethane shaft with latex balloon 3ml, graduated, color coded, with atraumatic tip, single lumen, radiopaque, with rigid style, length 82cm, sterile to be packed in hard packaging, with a tolerance of +/- 3%

Наслов
Идентификациски број на делот: LOT-0006

7️⃣
Внатрешен идентификатор: Lot 7
Опис на набавката:

Thromboembolectomy catheter 6Fr FOGARTY, with polyurethane shaft with latex balloon 4.5ml, graduated, color coded with atraumatic tip, single lumen, radiopaque, with rigid style, length 82cm, sterile to be packed in hard packaging, with a tolerance of +l- 3%

Наслов
Идентификациски број на делот: LOT-0007

8️⃣
Внатрешен идентификатор: Lot 8
Опис на набавката:

Thromboembolectomy catheter 7Fr FOGARTY, with polyurethane shaft with 5ml latex balloon, graduated, color coded with atraumatic tip, single lumen, radiopaque, with rigid stylet, length 82cm, sterile to be packed in hard packaging, with a tolerance of +/- 3%

Наслов
Идентификациски број на делот: LOT-0008

9️⃣
Внатрешен идентификатор: Lot 9
Опис на набавката:

Thromboembolectomy catheter 8Fr FOGARTY, with polyurethane shaft with 5.5ml latex balloon, graduated, color coded, with atraumatic tip, single lumen, radiopaque, with rigid stylet, length 82cm, sterile to be packed in hard packaging, with a tolerance of +/- 3%

Наслов
Идентификациски број на делот: LOT-0009

1️⃣0️⃣
Внатрешен идентификатор: Lot 10
Наслов: Biological aortic valve
Количина: 8 парче
Опис на набавката:

Biological aortic valve made from porcine aortic valve cusp, with flexible, low-profile, shell-shaped stent made of acetal copolymer covered with knitted polyester fabric, with a sewing cuff shaped to provide a double layer of fabric, and containing three sewing marks for easy placement of the valve, with a steel wire to provide radiopacity, with a bovine pericardium strip at the outlet end of the valve, with a size range of 19, 21, 23, 25, 27

Наслов
Идентификациски број на делот: LOT-0010

1️⃣1️⃣
Внатрешен идентификатор: Lot 11
Наслов: Supraannular aortic mechanical valve
Опис на набавката:

Mechanical valve for replacing the aortic valve in the supraannular position. Constructed of an annular body and externally coated with polyester and Teflon. The annular body should have two valves made of pyrolytic carbon or titanium; ring diameter sizes: 17mm, 19mm, 21mm, 23mm, 25mm, 27mm; the transvalvular gradient should be delivered through the valves of different sizes. The valves should have a low transvalvular gradient. The valve leaflet opening angle should be 85˚ in systole. The ring should have a marker for placing the sutures. The valves should have the ability to rotate (to correct the position of the discs after implantation) i.e. To be rotatable "in situ"

Наслов
Идентификациски број на делот: LOT-0011

1️⃣2️⃣
Внатрешен идентификатор: Lot 12
Наслов: Automatic valve
Количина: 20 парче
Опис на набавката:

Automatic valve suturing system consisting of at least 2 applicators of a minimum length of 16 cm, a thickness of 5 to 7 mm, and at least 12 buttons for open and minimally invasive surgery

Наслов
Идентификациски број на делот: LOT-0012

1️⃣3️⃣
Внатрешен идентификатор: Lot 13
Наслов: Kit
Количина: 12
Опис на набавката:

Kit, automated applicator for placing sutures through the valve annulus, suitable for mitral and aortic positions (5 mm min width). The kit shall contain a cassette for the appropriate sutures and corresponding applicators for placing the sutures through the prosthesis. The kit shall contain corresponding sutures and a cassette for organizing the sutures

Наслов
Идентификациски број на делот: LOT-0013

1️⃣4️⃣
Внатрешен идентификатор: Lot 14
Наслов: Aortic annuloplasty device
Количина: 5 парче
Опис на набавката:

Aortic annuloplasty device, three-dimensional for intraannular implantation in the aortic valve in patients with tricuspid valve morphology. It shall have a precisely defined geometry that allows for a standard and symmetrical annuloplasty repair to improve leaflet coaptation and valve functionality. With fixation posts for accurate orientation in relation to the commissures, Available in different dimensions for adaptation to the aortic annulus, with sizes of 19mm, 21mm, 23mm and 25mm.. To provide long-term stability, improved hemodynamics and minimizing the risk of valvular regurgitation, allowing biomechanically compatible repair of the aortic valve. A set of measuring and placement instruments shall be delivered with the device. Permissible deviation shall be up to ±5%.

Наслов
Идентификациски број на делот: LOT-0014

1️⃣5️⃣
Внатрешен идентификатор: Lot 15
Наслов: Balloon-expandable covered peripheral stent
Опис на набавката:

Balloon-expandable covered peripheral stent, with double ePTFE layer external and internal. Made of CoCr alloy, with open cells, with 3 radiovisible markers at the ends of the stent and 2 markers on the balloon. Diameters: 5 – 10mm, lengths: 17 – 57mm, compatible with 0.035” wire. Catheter lengths: 80 and 140cm.

Наслов
Идентификациски број на делот: LOT-0015

1️⃣6️⃣
Внатрешен идентификатор: Lot 16
Наслов: Fenestrated stent graft system
Опис на набавката:

Fenestrated stent graft system indicated for FEVAR for use as a bridging stent graft for endovascular treatment of abdominal aorta with preservation of visceral artery perfusion. Balloon and stent with different diameters proximal/distal. Made of Cobalt-Chromium (CoCr) stent coated with 203 μm ePTFE layer. Balloon expandable, compatible with 0.035” wire. Diameters distal/proximal 5/8mm, 6/8 mm, 7/10mm, 8/10mm, 9/11 mm, lengths 22, 27, 37mm, Catheter length 120 cm

Наслов
Идентификациски број на делот: LOT-0016
Опис
Поштенска адреса: Majka Tereza 17/building no. 8
Поштенски број: 1000
Град: Skopje

Постапка
Вид на постапката
Отворена постапка ✅
Правна основа: Директива 2014/24/ЕУ
Административни информации
Рок за прием на понуди или барања за учество: 2025-05-26 13:00:00 📅
Услови за отворање на понудите: 2025-05-26 13:00:00 📅
Јазици на кои може да се поднесат понуди или барања за учество: македонски 🗣️
Минимален временски рок во кој понудувачот мора да ја одржи понудата: 90 дена
Услови за тендер
Датум на отворање: 2025-05-26 13:00:00 📅
Краен рок за барање дополнителни информации: 2025-05-18 15:30:00 📅

Правни, економски, финансиски и технички информации
Услови за учество
Критериум за избор: Сертификати од независни тела за стандарди за обезбедување квалитет
Список и краток опис на правилата и критериумите:

Decision for placing ready medicine on the market, or a temporary or permanent decision for parallel import issued by the Agency for Medicines and Medical Devices must be submitted for all registered medicines.

Критериум за избор: Запис во трговски регистар
Список и краток опис на правилата и критериумите:

- Document for registered activity as proof that it had been registered as a natural person or legal entity to perform the activity related to the subject of the contract for public procurement; or proof that it belongs to a suitable association pursuant to the regulations of the country where it has been registered.

Критериум за избор: Запис во соодветен професионален регистар
Список и краток опис на правилата и критериумите:

Certificate for wholesale of medical devices pursuant to the Law on Medicines and Medical Devices.

Критериум за избор: Примероци, описи или фотографии со сертификат за автентичност за договори за добра
Список и краток опис на правилата и критериумите:

Original catalogues and/or brochures with detailed descriptions and accurately marked items which are offered

Основа за исклучување:

Деловните активности се суспендирани

Имотот е под управа на ликвидатор

Прекршување на обврска за плаќање данок

+ уште 2

Стечај

Тешко професионално несоодветно однесување

Опис на основите за исклучување:

certificate stating that no bankruptcy procedure has been initiated by a competent body

certificate stating that no misdemeanour sanction - ban on the performance of the profession, activity or duty, i.e. temporary ban on the performance of a particular activity has been pronounced with an effective verdict

certificate stating that no liquidation procedure has been initiated by a competent body

certificate of paid taxes, contributions and other public duties issued by a competent body in the country where the economic operator is registered

certificate from the Register of penalties for committed criminal offenses of legal entities proving that no secondary penalty - temporary or permanent ban on performing particular activity has been pronounced;

Договорен орган
Име и адреси
Име: PHI University Clinic for State Cardiac Surgery Skopje
Национален регистарски број: 6928854
Поштенска адреса: Majka Tereza 17/building no. 8
Поштенски број: 1000
Поштенско место: Skopje
Регион: Скопски 🏙️
Земја: Северна Македонија 🇲🇰
Контактна точка: Ivica Ristevski
Е-пошта: ristevski.ivica@gmail.com 📧
Телефон: 0038978498901 📞
Вид на договорниот орган
Тело уредено со јавно право
Главна дејност
Здравство
Комуникација
URL на документи: https://www.e-nabavki.gov.mk/PublicAccess/home.aspx#/dossie/fb79c6d1-6d93-4c49-8363-277586440754/1 🌏
URL за учество: https://www.e-nabavki.gov.mk/ 🌏
Електронско поднесување: Дозволено

Дополнителни информации
Тело за преглед
Име: State Commission for Public Procurement Appeals
Национален регистарски број: 6428045
Поштенски број: 1000
Поштенско место: Skopje
Регион: Скопски 🏙️
Земја: Северна Македонија 🇲🇰
Е-пошта: dkzjn@gs.mk 📧
Телефон: 0038923251260 📞
Постапка за преглед
Точни информации за рокот(овите) за постапки за преглед: 18.05.2025
Извор: OJS 2025/S 083-274331 (2025-04-27)

Нови набавки во поврзани категории 🆕

Медицинска опрема, фармацевтски производи и производи за лична нега (19 нови набавки)

Медицинска опрема (9)

Медицински потрошен материјал (1)

Нехемиски медицински и хематолошки потрошен материјал за еднократна употреба